Yeni Biyobelirteç Odaklı Tedaviler için Evrimsel (Evolutionary) Klinik Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, biyobelirteç (biomarker) sonuçlarına göre yönlendirilen yeni tedavi kombinasyonlarını değerlendirmektedir; incelenen tedaviler arasında SERD ile abemaciclib, everolimus veya capecitabine, standart tedavi ve antiandrojen tedaviler yer almaktadır. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, ilgili ana protokolün (LCCC2521) tüm koşullarını karşılayan ve metastatik hastalığı bulunan yetişkinler alınabilmektedir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Müdahale

SERD* + abemaciclib, SERD* + everolimus, SERD* + everolimus or capecitabine, SOC, Antiandrogen

Başlangıç

16.02.2026

Tahmini bitiş

02.06.2031

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Baltimore, United States
• Rochester, United States
• Chapel Hill, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information.
* Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator.
* Age ≥ 18 years of age at the time of consent
* ECOG Performance Status of 0-2 (see APPENDIX A: ECOG Performance Status Scale).
* Patients must fulfill all eligibility criteria outlined in the LCCC2521 Parent Protocol and consented to LCCC2521 Parent Protocol

Exclusion Criteria:

* Inaccessible metastatic lesion to research biopsy
* Subject has already initiated 2nd line therapy
* Concurrent disease or condition that in the opinion of the treating oncologist renders the patient inappropriate for study participation