Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanserinde (Triple-Negative Breast Cancer, TNBC) Sacituzumab Govitecan ile Birlikte Bevacizumab

Sade dilde özet

Bu çalışma, metastatik üçlü negatif meme kanseri (triple-negative breast cancer, TNBC) tedavisinde Sacituzumab Govitecan (SG) ile Bevacizumab ilaçlarının birlikte kullanımını değerlendirmektedir. Çalışmaya, daha önce metastatik dönemde en az bir sistemik tedavi almış, 18 yaş üstü, tekrarlayan veya metastatik TNBC hastaları katılabilmektedir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Davetle katılım

Sponsor

YING FAN

Müdahale

Sacituzumab Govitecan (SG), Bevacizumab

Başlangıç

01.04.2024

Tahmini bitiş

31.12.2026

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Beijing, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients aged \> 18 years.
2. Pathologically confirmed recurrent or metastatic Triple-Negative Breast Cancer (TNBC).
3. ER and PR negativity is defined as \< 10% expression in tumor cells. HER2 negativity is defined as IHC 0, 1+, or IHC 2+ with FISH negative. Must have received at least one prior systemic therapy in the metastatic setting.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
5. Life expectancy of more than 3 months.
6. At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
7. Adequate organ function.
8. Sufficient washout period before screening (3 weeks from last chemotherapy, 4 weeks from last targeted therapy)

Exclusion Criteria:

1. Prior treatment with Sacituzumab Govitecan or Bevacizumab.
2. Uncontrolled central nerve
3. Presence of other primary malignancies.
4. Severe infection, severe cardiac disease, autoimmune disease, or other conditions deemed unsuitable for anti-tumor therapy.