Kalp Yetmezliğinde (Heart Failure) Vericiguat ve Ters Yeniden Şekillenme (Reverse Remodeling) Göstergeleri

Sade dilde özet

Bu çalışma, Vericiguat ilacının, kılavuza dayalı standart tedaviye (GDMT) ek olarak, düşük ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği (heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF) olan hastalarda kalpteki ters yeniden şekillenme (reverse remodeling) göstergeleri üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, stabil HFrEF tanısı olan ve en az 3 aydır standart tedavi alan yetişkinler katılabilmektedir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmekte olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Müdahale

Vericiguat, Guideline Directed Medical Therapy for Heart Failure (GDMT)

Başlangıç

01.11.2025

Tahmini bitiş

31.12.2027

Ülkeler

Slovenia

İlgili genler

Merkezler

• Ljubljana, Slovenia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Written informed consent from an adult patient (≥ 18 years old) to participate in the clinical study,
* Stable HFrEF defined as no heart failure worsening in the 6 months before randomization that required hospitalization or outpatient diuretic treatment,
* Confirmed diagnosis of chronic heart failure with reduced ejection fraction (LVEF ≤ 40%, confirmed by echocardiography) within 12 months before randomization,
* Stable GDMT for HFrEF for at least 3 months prior to randomisation.

Exclusion Criteria:

* Systolic blood pressure \< 100 mmHg or symptomatic hypotension,
* Current or planned use of long-acting nitrates, soluble guanylate cyclase stimulators, or phosphodiesterase type V inhibitors,
* Known allergy/hypersensitivity to soluble guanylate cyclase stimulators,
* Awaiting heart transplantation or dependence on continuous inotropic therapy
* Cardiac amyloidosis, sarcoidosis, myocarditis, stress cardiomyopathy, or tachycardic cardiomyopathy,
* Acute coronary syndrome, coronary artery bypass grafting, or percutaneous coronary intervention in the past three months before randomisation,
* Long-term mechanical circulatory support of the left ventricle,
* Active infection,
* Chronic kidney disease stage 4 or 5, and
* Advanced liver failure classified as Child-Pugh B or C.