Mide Kanserinin Periton Metastazında PIPAC Tedavisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, karın zarına basınçlı aerosol kemoterapi (pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy, PIPAC) yöntemiyle verilen Cisplatin ve Doxorubicin ilaçlarını, mide kanserinin (gastric cancer) karın zarına yayıldığı periton metastazı (peritoneal metastasis) olan hastalarda incelemektedir. Çalışmaya, mide adenokarsinomunun periton metastazı bulunan 18-80 yaş arası hastalar alınmaktadır. Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Davetle katılım

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Müdahale

Cisplatin and Doxorubicin

Başlangıç

11.10.2021

Tahmini bitiş

28.02.2031

Ülkeler

Hong Kong

İlgili genler

Merkezler

• Hong Kong, Hong Kong

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients age \>= 18, \<= 80 years old
2. Performance status (WHO) \<=2
3. Histologically evidenced synchronous PM of gastric adenocarcinoma cancer
4. Peritoneal Cancer Index (PCI) score \> 8, or \<=8 and patient not fit for cytoreductive surgery + hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CRS + HIPEC)
5. Patients with isolated ovarian metastasis could be included
6. White blood cells \>3.5000/mm3; neutrophils \> 1.500/mm3; platelets \>100,000/mm3
7. Creatinine \<1.5mg/dL and creatinine clearance \>60ml/min and serum total bilirubin \<2mg/dL
8. Ability to give written consent prior to commencement of treatment

Exclusion Criteria:

1. Extraperitoneal metastases including liver metastases and malignant pleural effusion. The presence of suspicious retroperitoneal lymph nodes is not an exclusion criterium.
2. Patients with adenocarcinoma of Siewart I
3. Bowel obstruction, not tolerating oral diet
4. HER2+++ tumor with indicated for Trastuzumab therapy
5. Any laparotomy during 3 months before inclusion. (Laparoscopy is not an exclusion criterium)
6. Contraindicated to any drug contained in the chemotherapy regimen
7. Concomitant intraperitoneal chemotherapy, immunotherapy or target therapy
8. Active infectious (bacterial, viral) disease. Elevated CRP with no identified focus is not an exclusion criterium
9. Pregnancy or breastfeeding