Oral Yağ Yüklemesi Sonrası Trigliseritten Zengin Lipoproteinler ve İnflamatuar Sitokinlerin, Diyabete (diabetes) İlerleme Riski ve Komplikasyon Gelişimi Açısından Olası Erken Biyobelirteçler Olarak Değerlendirilmesi. LIPINFAT Diyabet Çalışması.

Sade dilde özet

Bu çalışma, ağızdan yağ yükleme testinin (oral fat load test) ardından ölçülen trigliseritten zengin lipoproteinlerin ve inflamatuar sitokinlerin, tip 2 diyabete (type 2 diabetes) ilerleme riski ve komplikasyon gelişimi için erken biyobelirteç olup olamayacağını incelemektedir. Ağızdan yağ yükleme testinin uygulandığı çalışmaya; 50-70 yaş aralığında, vücut kitle indeksi 25-30 arasında olan; tip 2 diyabetli, prediyabetli ya da sağlıklı kontrol grubundan kişiler katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Angelina Passaro

Müdahale

Oral Fat Load Test

Başlangıç

14.05.2024

Tahmini bitiş

14.05.2028

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Ferrara, Italy
• Poggio Renatico, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Males and females aged 50-70 years
* BMI between 25-30 kg/m2
* HbA1c ≤7% for T2D
* HbA1c ≤6.5% for prediabetes
* HbA1c ≤5.7% for controls
* Signed Project Information and Informed Consent Form
* Signed Data Processing Consent Form

Exclusion Criteria:

* Lipid-lowering therapy with ezetimibe, fenofibrate, omega-3 fatty acids, or other drugs that can interfere with lipoprotein absorption and metabolism
* Chronic Kidney Disease (CKD) with estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<60 ml/min and renal impairment (e.g., uACR ≥30 mg/mmol) for 3 months or more
* Secondary or syndromic forms of obesity
* Patients on insulin therapy
* All acute and chronic conditions that, in the opinion of the investigators, may cause bias.
* Hospitalization for acute illness or major surgery in the last 6 months
* Patients on stable therapy for less than 3 months
* Allergy or intolerance to one or more components of the meal used in the protocol
* Pregnancy or breastfeeding
* Habitual consumption of alcoholic beverages (\>20 g/day for females and \>30 g/day for males) or unwillingness to abstain from alcoholic beverages during the study run-in period
* All subjects who do not consent to participate in the study