Nörofibromatozis Tip 1 (NF1) Olan Bireylerde Lovastatin Güvenliliğinin Değerlendirilmesi için Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, nörofibromatozis tip 1 (neurofibromatosis type 1, NF1) olan bireylerde Lovastatin ilacının güvenliliğini plasebo (etkisiz hap) ile karşılaştırarak değerlendirmektedir. Çalışmaya, NIH ölçütlerine göre NF1 tanısı almış, 10 ile 50 yaş arasındaki bireyler katılabilmiştir. University of California, Los Angeles tarafından yürütülen çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of California, Los Angeles

Müdahale

Lovastatin, Lovastatin, placebo pill

Başlangıç

01.09.2009

Tahmini bitiş

01.03.2014

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. a diagnosis of NF1 by NIH criteria
2. between 10 and 50 years of age
3. no evidence of a comorbid neurological disorder (e.g., epilepsy, encephalitis)
4. not currently taking a statin medication
5. not suffering from hypercholesterolemia based on self-report, collateral information from physician, or initial medical workup using National Cholesterol Education Program (NCEP, JAMA 2001), guidelines accepted by the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA)
6. does not have any of the aforementioned conditions that contraindicates use of statin medications (such as pregnancy, lactation, liver disease, or use of other medication not recommended for use in conjunction with lovastatin). A negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years.
7. not mentally retardation (i.e., IQ greater than 70)
8. no evidence of significant and habitual alcohol or drug abuse or dependence
9. sufficient acculturation and fluency in the English language to avoid invalidating research measures of thought, language, and speech disorder, and verbal abilities.
10. lives in Southern California area (or can arrange \~5 visits to Los Angeles over 14 weeks)

Exclusion Criteria:

1. comorbid neurological conditions
2. significant drug or alcohol abuse
3. non-fluency in English