HER2 Pozitif Metastatik Meme Kanseri Hastalarında Herceptin (Trastuzumab) ve Biyobelirteçler Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, HER2 pozitif metastatik meme kanseri hastalarında Herceptin (Trastuzumab) ile standart tedaviyi ve biyobelirteçleri (hastalıkla ilişkili işaretleri) inceliyor. En az bir biyopsiye uygun metastaz alanı olan, 18 yaş üstü kadınlar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Müdahale

Standard taxane therapy, capecitabine [Xeloda], trastuzumab [Herceptin]

Başlangıç

13.08.2009

Tahmini bitiş

18.02.2013

Ülkeler

Australia, Spain, Sweden, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Camperdown, Australia
• St Leonards, Australia
• East Ringwood, Australia
• Wodonga, Australia
• Perth, Australia
• Perth, Australia
• Santander, Spain
• Valencia, Spain
• Stockholm, Sweden
• Uppsala, Sweden
• Hull, United Kingdom
• Manchester, United Kingdom
• Nottingham, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* female patients, \>=18 years of age;
* HER2-positive breast cancer;
* al least one metastatic site amenable for core biopsy;
* left ventricular ejection fraction \>50%.

Exclusion Criteria:

* prior adjuvant/neoadjuvant Herceptin within past 6 months;
* prior adjuvant taxane therapy within past 12 months;
* use of chemotherapy, immunotherapy or biological anticancer therapy within past 3 weeks;
* known bleeding diatheses.