BRAF Mutant Metastatik Kolorektal Kanserde LGX818 ve Cetuximab ya da LGX818, BYL719 ve Cetuximab Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, BRAF mutasyonu taşıyan metastatik kolorektal kanser (colorectal cancer) hastalarında LGX818 (Encorafenib) ile Cetuximab tedavisini, LGX818 + BYL719 + Cetuximab ile karşılaştırıyor. En az bir önceki standart tedavisi başarısız olmuş hastalar dahil edilmiştir. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

LGX818, Cetuximab, BYL719

Başlangıç

23.11.2012

Tahmini bitiş

12.02.2019

Ülkeler

United States, Australia, Belgium, Canada, France, Germany, Italy, Japan, Netherlands, Norway, South Korea, Spain

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Los Angeles, United States
• Santa Monica, United States
• Santa Monica, United States
• New Haven, United States
• New Haven, United States
• North Haven, United States
• Boston, United States
• Hackensack, United States
• Hackensack, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Dickson, United States
• Franklin, United States
• Gallatin, United States
• Hermitage, United States
• Lebanon, United States
• Murfreesboro, United States
• Nashville, United States
• Nashville, United States
• Nashville, United States
• Nashville, United States
• Shelbyville, United States
• Smyrna, United States
• Salt Lake City, United States
• Salt Lake City, United States
• Salt Lake City, United States
• Salt Lake City, United States
• Parkville, Australia
• Leuven, Belgium
• Toronto, Canada
• Montreal, Canada
• Montpellier, France
• Toulouse, France
• Cologne, Germany
• Essen, Germany

+12

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Metastatic colorectal cancer
* Progression after at least one prior standard of care regimen or be intolerant to irinotecan-based regimens
* Life expectancy ≥ 3 months
* ECOG performance status ≤ 2

Exclusion Criteria:

* Symptomatic or untreated leptomeningeal disease
* Symptomatic brain metastasis
* Patients with clinically manifested diabetes
* Acute or chronic pancreatitis
* Clinically significant cardiac disease

Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.