İnsülin Direnci Olan Dislipidemik Erkeklerde Ezetimibe ile Kolesterol Emiliminin Seçici İnhibisyonunun Bağırsak Kolesterol Dengesine Etkileri - Pilot Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, Ezetimibe adlı ilacın kolesterol emilimini seçici olarak azaltarak bağırsaktaki kolesterol dengesine etkisini plasebo ile karşılaştırarak incelemiştir. Araştırmaya, insülin direnci ve dislipidemisi (dyslipidemia, kan yağı bozukluğu) olan 18-60 yaş arası erkekler dahil edilmiştir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Laval University

Müdahale

Ezetimibe, Placebo

Başlangıç

01.06.2013

Tahmini bitiş

01.02.2016

Ülkeler

Canada

İlgili genler

Merkezler

• Québec, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Men aged between 18-60 years
* Waist circumference \> 102 cm
* HDL-cholesterol \< 1.1 mmol/L
* Triglycerides \> 1.7 mmol/L
* Fasting blood glucose \> 6.1 mmol/L
* Normal blood pressure (\<130/85)

Exclusion Criteria:

* Women
* Men \< 18 or \> 60 years
* Smokers (\> 1 cigarette/day)
* Body weight variation \> 10% during the last 6 months prior to the study baseline
* Subjects with a previous history of cardiovascular disease
* Subjects with type 2 diabetes
* Subjects with a monogenic dyslipidemia
* Subjects on hypertension medications or medications known to affect lipoprotein metabolism or the integrity of gastrointestinal mucosa
* Subjects with endocrine or gastrointestinal disorders
* History of alcohol or drug abuse within the past 2 years
* Subjects who are in a situation or have any condition that, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study.