Uzun Yaşam Çalışmasında Metformin (MILES)

Sade dilde özet

Bu çalışma, Metformin ilacının etkilerini, bozulmuş glukoz toleransı (impaired glucose tolerance) olan yaşlı bireylerde plaseboyla karşılaştırarak incelemiştir. Çalışmaya, 60 yaş üzeri, henüz diyabet gelişmemiş ancak glukoz düzenlenmesinde bozulma bulunan kişiler dahil edilmiştir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Müdahale

Metformin, Placebo

Başlangıç

01.10.2014

Tahmini bitiş

01.12.2017

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• The Bronx, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Men and women;
2. age \>60 years with IGT based on 75g OGTT (fasting plasma glucose \< 126 mg/dl, 2-hr glucose between 140 - 199 mg/dl);
3. this definition of IGT will include individuals with combined impaired fasting glucose (IFG) and IGT.

The investigators chose these inclusion criteria in order to study subjects who have evidence of impaired glucose regulation, but are not yet diabetic.

Exclusion Criteria:

1. Serious chronic or acute illness: cancer, clinically significant congestive heart failure, COPD, inflammatory conditions, serum creatinine \> 1.4 mg/dl (female) or \> 1.5 mg/dl (male), active liver disease, history of metabolic acidosis, poorly controlled hypertension, epilepsy, recent (within 3 months) CVD event (MI, PTCA, CABG, stroke); history of bariatric or other gastric surgery, cigarette smoking, binge alcohol use (\>7 drinks in 24 hrs).
2. Treatment with drugs known to influence glucose metabolism (other diabetes medications, systemic glucocorticoids, pharmacologic doses of niacin)
3. Hypersensitivity to metformin or any component of the formulation