Hiperlipidemi veya Dislipidemili Kişilerde Bococizumab ve Bir Otoenjektörün (Ön Dolumlu Kalem) Etkililiği, Güvenliği, Tolere Edilebilirliği ve Gerçek Kullanım Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, Bococizumab ilacını ve ön dolumlu kalem şeklindeki otoenjektörünü, hiperlipidemi (hyperlipidemia) veya dislipidemi (dyslipidemia) olan kişilerde etkililik, güvenlik ve kullanım açısından plaseboyla karşılaştırarak incelemiştir. Çalışmaya, statin kullanan ve LDL kolesterolü belirli düzeyin üzerinde olan kişiler dahil edilmiştir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Pfizer

Müdahale

Bococizumab 150mg, Bococizumab 75mg, Bococizumab 150mg placebo, Bococizumab 75mg placebo

Başlangıç

01.06.2015

Tahmini bitiş

01.02.2016

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Chandler, United States
• Lincoln, United States
• Los Angeles, United States
• Northridge, United States
• Sacramento, United States
• Walnut Creek, United States
• Atlantis, United States
• Coral Gables, United States
• Fort Lauderdale, United States
• Miami, United States
• Miami, United States
• Pembroke Pines, United States
• Stockbridge, United States
• Woodstock, United States
• Woodstock, United States
• Meridian, United States
• Evanston, United States
• Indianapolis, United States
• Valparaiso, United States
• Louisville, United States
• Metairie, United States
• Greensboro, United States
• Cincinnati, United States
• Mt. Pleasant, United States
• Summerville, United States
• Houston, United States
• Hopewell, United States
• Manassas, United States
• Richmond, United States
• Renton, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Treated with a statin - Fasting LDL-C \>=70mg/dL and triglycerides \<=400mg/dL

Exclusion Criteria:

* Pregnant or breastfeeding females - Cardiovascular or cerebrovascular event or procedures during the past 90 days - Congestive heart failure NYHA class IV - Poorly controlled hypertension