Yükleniyor... / Loading...
A Study Evaluating the Safety and Efficacy of VX-659 Combination Therapy in Subjects With Cystic Fibrosis
Bu çalışma, kistik fibrozis (cystic fibrosis) olan kişilerde VX-659 adlı ilacın diğer ilaçlarla (TEZ/IVA gibi) kombinasyonunun güvenliliğini ve etkililiğini incelemiştir. Çalışmaya, uygun CFTR gen genotipine sahip (F508del taşıyan) ve akciğer işlevi belirli aralıkta olan katılımcılar alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+7
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Key Inclusion Criteria: * Body weight ≥35 kg. * Subjects must have an eligibleCFTR genotype. * Part 1 and Part 3: Heterozygous for F508del and an MF mutation (F/MF) * Part 2: Homozygous for F508del (F/F) * FEV1 value ≥40% and ≤90% of predicted mean for age, sex, and height Key Exclusion Criteria: * History of clinically significant cirrhosis with or without portal hypertension. * Glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency * Lung infection with organisms associated with a more rapid decline in pulmonary status. * History of solid organ or hematological transplantation. Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.