STRIMVELIS Risk Azaltma Önlemlerinin (Risk Minimization Measures) Etkinliğinin Değerlendirilmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, bir gen terapisi olan STRIMVELIS ile ilgili risk azaltma önlemlerinin (eğitim materyallerinin) ne kadar etkili olduğunu değerlendirmiştir. Çalışmaya, STRIMVELIS tedavisine hasta yönlendirmiş sağlık profesyonelleri ile bu tedaviyi almış çocukların ebeveynleri veya bakıcıları katılmıştır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Fondazione Telethon

Müdahale

STRIMVELIS

Başlangıç

12.04.2018

Tahmini bitiş

25.06.2021

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Milan, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* HCPs or HCPs' close family members may not have been employees of Orchard, Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD), the Food and Drug Administration (FDA), or the European Medicines Agency (EMA).
* HCPs must be licensed
* An HCP must not have previously completed a survey regarding STRIMVELIS educational materials.
* An HCP must have previously referred a patient for STRIMVELIS treatment.
* Parents/carers or parents'/carers' close family members may not have been employees of Orchard, PPD, FDA, or EMA.
* A parent/carer must not have previously completed a survey regarding STRIMVELIS educational materials.
* A parent's or carer's child must have previously received treatment with STRIMVELIS

Exclusion Criteria:

* No exclusion criteria