Yükleniyor... / Loading...
Treating Breast Cancer Patients Undergoing Trastuzumab Treatment With Carvedilol to Reduce Incidence of Heart Failure
Bu çalışma, HER2 pozitif meme kanseri (breast cancer) nedeniyle trastuzumab tedavisi alan hastalarda, kalp yetmezliği (heart failure) görülme sıklığını azaltmak amacıyla Carvedilol ilacının kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, iyileştirme amaçlı HER2 hedefli tedavi planlanan, daha önce kalp yetmezliği öyküsü olmayan 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * ≥18 years of age, * new or locally recurrent diagnosis of HER2+ breast cancer that will be treated with curative intent * planned HER2-directed (any therapy targeting HER2 signaling including Trastuzumab +/- pertuzumab or trastuzumab-emtansine (T-DM1) Nerantinib and lapatinib will not be considered. "HER2-directed therapy" or "anti-HER-2". Exclusion Criteria: * history of HF of any class and type, or diagnosis of cardiomyopathy in the past, * LVEF \<50% at screening, * intolerance to beta-blocker, * baseline use of any beta-blocker for coronary artery disease including myocardial infarction * current ACE inhibitor or ARB therapy for hypertension in the presence of diabetes and/or for chronic kidney disease/proteinuria, * on active therapy with amiodarone, sotalol, or any other antiarrhythmic * Diagnosis of asthma with current daily use of anti-asthmatic therapy * heart rate \< 50 BPM at screening (average of 3 most recent readings) * history of or current sick sinus syndrome, * AV block grade II or higher (unless patient has a permanent pacemaker) at screening, * systolic blood pressure \< 90 mmHg at screening (average of 3 most recent readings) * severe hepatic dysfunction, as defined by NCI ODWG (total bilirubin \>3x ULN, any AST elevation) or Child Pugh C class * pregnancy * Metastatic breast cancer (distant metastases) * Active systemic treatment for non-breast cancer