Çocuk Hastanesi Yoğun Bakım Ünitesinde Antimikrobiyal İlaç Tedavisinin Güvenlik Analizi

Sade dilde özet

Bu çalışma, çocuk hastanesi yoğun bakım ünitesinde enfeksiyon tedavisinde kullanılan antimikrobiyal ilaçların güvenliğini, farmakogenetik testler yardımıyla incelemektedir. Çalışmaya, yoğun bakımda yatan ve çoklu ilaca dirençli mikroorganizma riski taşıyan enfeksiyonları olan çocuk hastalar alınmıştır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Anna Vlasova

Müdahale

Pharmacogenetic test

Başlangıç

01.02.2020

Tahmini bitiş

15.10.2021

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Moscow, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Intensive Care Unit (ICU) patient;
2. Community-acquired infections with risk factors for multidrug-resistant pathogens (risk factors for extended-spectrum β-lactamase (ESBL) - type II;
3. Nosocomial infections - type III:

   * IIIa: hospitalized during the period of 90 days, without prior antimicrobial agent (AMA) therapy outside the ICU (risk factors for ESBL);
   * IIIb: prolonged hospitalization (\> 7 days) and/or stay at ICU for more than 3 days and/or previous AMA therapy (risk factors for ESBL, carbenicillin-resistant (CARB-R), nonfermenting Gram-negative bacteria (NFGNB), methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA));
4. Nosocomial infections with a risk of invasive candidiasis - type IV (candida score ≥2 points);
5. Written informed consent for medical intervention signed by at least one parent or caregiver (legal guardian) or informed consent of a patient under 15 years of age;
6. Written informed consent for pharmacogenetic research signed by at least one parent or caregiver (legal guardian) or informed consent of a patient under 15 years of age.

Exclusion Criteria:

1. Type I: patients with community-acquired infections and without risk factors for multidrug-resistant pathogens, without hospitalization during the previous 90 days;
2. Previous/concomitant therapy is not significant;
3. Children in the ward: children under guardianship are not eligible.