Tip 1 Diyabetli Kişilerde Probiyotik ve Liflerin Albüminüri Üzerindeki Etkileri

Sade dilde özet

Bu çalışma, tip 1 diyabeti (type 1 diabetes) ve idrarda protein kaçağı (albüminüri) olan kişilerde probiyotik ve lif karışımının etkilerini plasebo ile karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, albüminürisi bulunan ve stabil renin-anjiyotensin sistemi baskılayıcı tedavi alan tip 1 diyabet hastaları dahil edilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Müdahale

Pro-/prebiotic Mix, Placebo

Başlangıç

29.06.2020

Tahmini bitiş

08.11.2022

Ülkeler

Denmark

İlgili genler

Merkezler

• Gentofte Municipality, Denmark

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Persons ≥ 18 years of age with a diagnosis of type 1 diabetes (age at onset \<40 years; permanent insulin treatment initiated within 1 year of diagnosis)
2. Albuminuria: UACR \> 30 mg/g (in ≥2 out 3 morning spot urine collections prior to randomization)
3. Participants must be on stable renin-angiotensin system blocking treatment 4 weeks before start of study drug and throughout study duration.
4. Able to understand the written participant information and give informed consent

Exclusion Criteria:

* 1\. Non-diabetic kidney disease indicated by medical history and/or laboratory findings 2. Known inflammatory bowel disease (IBD) 3. IBD symptoms due to investigator's opinion 4. Known celiac disease 5. Existing ostomy, malabsorption, history of bowel resection or bariatric surgery.

  6\. Heart valve replacement or history of endocarditis 7. Known rheumatic disorders treated with anti-inflammatory agents 8. Known hyperthyroidism or hypothyroidism 9. Active immunosuppressant therapy with systemic effect due to investigator's opinion 10. Current cancer treatment or within five years from baseline (except basal cell skin cancer or squamous cell skin cancer) 11. eGFR\<15 ml/min/1.73m2, dialysis or kidney transplantation 12. Active antibiotic therapy until 30 days ahead of screening 13. Dietary supplements containing fibers (e.g. psyllium), probiotics or carotenoids until 30 days ahead of screening 14. The receipt of any investigational product 90 days prior to this trial 15. Unable to participate in study procedures 16. Any clinically significant disorder, except for conditions associated with type 1 diabetes, which in the Investigators opinion could interfere with the results of the trial 17. Pregnancy or lactation 18. Participation in another intervention study