Yükleniyor... / Loading...
Neurodevelopmental Impact of Epilepsy on Autonomic Function in Dravet Syndrome
Bu çalışma, Dravet sendromunda (Dravet syndrome - genetik bir epilepsi türü) epilepsinin otonom sinir sistemi işlevi üzerindeki nörogelişimsel etkisini video-EEG ve kan örnekleri ile incelemektedir. Çalışmaya, tanısı doğrulanmış 2-18 yaş arası çocuklar ve 60 yaş altı yetişkin hastalar alınmaktadır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Children (\> 2 years and \< 18 years) and adult patients (\< 60 years) with established diagnosis of Dravet Syndrome * Adults protected by a guardianship or curatorship * Diagnosis of Dravet syndrome will be confirmed by PI of each study center based on medical history, type of seizures, EEG data and results of genetic testing * No restriction related to the seizure frequency * Patient (or patient's parents or legal representative) who gave its written informed consent to participate to the study * At least one of the parents and/or legal representative understanding and speaking national language * Written consent form signed by both parents * Absence of known current pregnancy and breastfeeding * Patient affiliated to its national health care system Exclusion Criteria: * Patients (children or adults) unable to tolerate at least 24 hours of video-EEG recordings (behavioural problems resulting in technical issues for appropriate EEG recordings) * Patients with congenital heart or lung disease * Patients with congenital abnormalities or diseases, other than the epilepsy, which could interfere with sleep * Subject in exclusion period of another study