Yükleniyor... / Loading...
Adipose Tissue After Switch to Doravirine
Bu çalışma, HIV pozitif kişilerde tedavinin TDF/3TC/Doravirine kombinasyonuna geçirilmesinin yağ dokusu üzerindeki etkisini incelemektedir. Çalışmaya, virüsü baskılanmış, INSTI temelli tedavi alırken kilo artışı yaşamış, 18 yaş üzeri HIV pozitif hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * HIV positive patient \> 18 years * HIV RNA \< 50 copies/ml in the last 6 months * on INSTI based regimen (dual or 3-DR) since at least 6 months * Creatinine clearance \> 60 ml/min * With a body weight increase defined as: * 10% from pre INSTI body weight whatever duration of INSTI duration OR * 5% during the first year after INSTI regimen initiation Exclusion Criteria: * Prior hypersensitivity to NNRTI * Resistance to doravirine in past resistance genotype(s) if available * Full resistance to tenofovir in past resistance genotype(s) if available * Diabetes, type 1 or type 2 assessed on by fasting glycemia over 7mmol/L, or non-fasting glycemia over 11 mmol/L or receiving anti-diabetic medications. * Pregnancy and breast feeding * Prior bariatric surgery * Hemostasis disorder or hemophilia * Oral or injectable anti-diabetics, thyroid hormones, growth hormone, insulin, and corticosteroid therapy lasting more than 5 days. * Body weight increase (in a context of recent tobacco cessation, introduction of psychotropic drugs, corticosteroids for at least one month, dysthyroidism, anabolic treatment or any hormonal therapy 6 months) * Current antineoplastic chemotherapy * Patient with instable housing * Any acute infection or tumor * Subjects under judicial protection due to temporarily and slightly diminished mental or physical faculties, or under legal guardianship