Fabry Hastalığı Olan Hastaların İzlenmesi İçin Biyobelirteçler ve Kardiyak Görüntüleme Tanı Testi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Fabry hastalığı (Fabry disease) olan bireylerin izlenmesinde biyobelirteçlerin ve kalp görüntüleme testlerinin kullanımını değerlendirmektedir; hastaların bir kısmı Agalsidase beta enzim tedavisi almaktadır. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, Fabry hastalığı tanısı konmuş ve belirli kalp bulguları taşıyan kişiler alınmaktadır. Faz uygulanmayan bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Müdahale

Agalsidase beta

Başlangıç

19.09.2023

Tahmini bitiş

30.09.2027

Ülkeler

Taiwan

İlgili genler

Merkezler

• Taipei, Taiwan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* 18 years or older
* Male or female with Fabry disease diagnosed
* Presence of any one of following abnormal criteria of either: 1) Cardio-specific Biomarker; 2) Abnormal elevated value of plasma Gb3 or Lyso-Gb3; 3) Electrocardiography (ECG); 4) Cardio-specific Image.
* Group A: ERT Treatment naïve Fabry patients
* Group B: Agalsidase beta (ERT) exposed or treated Fabry patients
* Willing and able to comply with the required clinic visits, study procedures and assessments

Exclusion Criteria:

* Patient who are unwilling to sign inform consent form