Yeni Başlangıçlı Tip 1 Diyabet ve Kontrol Bireylerde Otoreaktif Düzenleyici ve Konvansiyonel CD4 T Hücrelerinin Karakterizasyonu

Sade dilde özet

Bu çalışma, yeni tanı almış tip 1 diyabet (type 1 diabetes) olan çocuklarda ve kontrol grubundaki bireylerde, bağışıklık sistemindeki CD4 T hücrelerinin özelliklerini incelemeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, ISPAD kriterlerine göre yeni tanı konmuş tip 1 diyabetli veya diyabeti olmayan, 2-18 yaş arası çocuklar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir araştırma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Müdahale

Frequency of Treg and Teffs, Phenotype of Treg and Teffs, RNA seq analysis, HLA typing, beta-cell autoantibody dosage, Glycated haemoglobin (HbA1C) dosage, blood glucose dosage, C-peptide dosage

Başlangıç

06.05.2025

Tahmini bitiş

01.05.2027

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Paris, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Newly diagnosed T1DM group:

* Age ≥ 2 years and \< 18 years on day of inclusion;
* Weight ≥ 12 kg;
* Newly diagnosed T1DM, diagnosis defined according to International Society of Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) criteria by: hyperglycemia \> 2g/L and/or ketonemia and/or polyuro-polydipsia and/or weight loss ;
* Absence of other associated inflammatory or autoimmune diseases;
* Affiliation with a health insurance scheme or beneficiary (excluding AME);
* Written consent of parental guardians;
* Ability to understand and read French.

Control group :

* Age ≥ 2 years and \< 18 years on the day of inclusion;
* Weight ≥ 12 kg;
* No personal history of T1DM;
* Affiliation with a health insurance scheme or entitled person (excluding AME);
* Written consent from parental guardians;
* Ability to understand and read French.

Exclusion Criteria:

Newly diagnosed T1DM group:

* Use of oral or intravenous corticosteriods in the month prior to blood sampling
* Contraindication to the use of anaesthetic cream for blood sampling.

Control group :

* History of autoimmune or inflammatory disease
* Use of oral or intravenous corticosteriods in the month prior to blood sampling
* Contraindication to the use of anaesthetic cream for blood sampling