Yükleniyor... / Loading...
A Study to Learn About How Well BAY 3401016 Works in Adults With Alport Syndrome
Bu çalışma, Alport sendromu (Alport syndrome) olan yetişkinlerde BAY 3401016 adlı ilacın etkisini plaseboyla karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, XLAS (erkek) veya ARAS (kadın ya da erkek) tipi Alport sendromu bulunan ve belirli böbrek fonksiyon ölçütlerini karşılayan 18-45 yaş arası hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmektedir ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+20
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Participants must be 18 to 45 years of age inclusive * Participants with AS, either XLAS (male) or ARAS (male or female) * eGFR ≥ 45 mL/min/1.73m2 * UACR ≥ 500mg/g Exclusion Criteria: * Chronic kidney disease is different from AS * Clinically significant illness that could have influence on the safety of the participant and/or interfere with the study objectives * History or current existence of malignancy * Participants with history of severe allergies, multiple drug allergies or non-allergic drug reactions including allergies affecting the lower respiratory tract - allergic asthma, allergies requiring therapy with corticosteroids or urticaria * Participants with active skin disorders (e.g. atopic dermatitis, severe acne) * Systolic blood pressure above 140 mmHg * Diastolic blood pressure above 90 mmHg