Yüksek Riskli Karın Cerrahisinde Organ Fonksiyon Bozukluğunun Önlenmesi İçin Dalargin

Sade dilde özet

Bu çalışma, yüksek riskli karın cerrahisi (abdominal surgery) geçirecek hastalarda organ fonksiyon bozukluğunu önlemek amacıyla Dalargin ilacını, tuzlu su (%0,9 NaCl) ile karşılaştırarak değerlendirmektedir. Çalışmaya, genel anestezi altında elektif yüksek riskli karın ameliyatı planlanan, 18 ile 85 yaş arasındaki hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmektedir; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Botkin Hospital

Müdahale

Dalargin, 0.9 % NaCl

Başlangıç

13.05.2025

Tahmini bitiş

20.12.2026

Ülkeler

Russia

İlgili genler

Merkezler

• Moscow, Russia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Male or female patients aged 18 to 85 years.
* Scheduled for elective high-risk abdominal surgery (e.g., gastrectome, pancreatectomy, colectomy) under general anesthesia.
* American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I-III.
* Able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

* ASA physical status class IV or V.
* Acute myocardial infarction within the past 6 month.
* Acute stroke within the past 6 month.
* Chronic heart failure NYHA class IV.
* Chronic kidney disease stage 3a or higher (according KDIGO)
* Active infectious disease.
* Any diagnosed phychiatric disorder (according ICD-10) confirmed be a psychiatrist.
* Any neuromuscular disease (according to ICD-10)
* Pregnancy or breastfeeding.
* Inability to undergo preoperative assessment.
* Previous enrollment in this trial.