Yükleniyor... / Loading...
Study of the Long-term Effects of P2Y12 Inhibitor Monotherapy and Coagulation Markers After Percutaneous Coronary Angioplasty.
Bu çalışma, perkütan koroner anjiyoplasti (percutaneous coronary angioplasty) sonrasında P2Y12 inhibitörü (Clopidogrel, Ticagrelor veya Prasugrel) tek başına kullanımının uzun dönem etkilerini ve kandaki pıhtılaşma belirteçlerini incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, en az 3 ay önce akut koroner sendrom ve/veya koroner girişim geçirmiş ve olaysız bir ikili antiagregan tedavi dönemini tamamlamış hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmekte olup halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age ≥18 years * Prior (≥3 months) ACS and/or PCI * Eligible for P2Y12 inhibitor monotherapy after an uneventful DAPT course * Free from ischemic (i.e. any new episode of ACS, symptomatic restenosis, stent thrombosis, stroke, any revascularization requiring prolonged DAPT) and/or bleeding events (defined as BARC ≥ 2) for at least 3 months * Written informed consent. Exclusion Criteria: * Unconscious patients * Unable to provide written informed consent * Under judicial protection, tutorship or curatorship * Unable to understand and follow study-related instructions or unable to comply with study protocol * Known hypersensitivity or allergy to clopidogrel, ticagrelor or prasugrel * Severe hepatic impairment * Haemoglobin level \<10 g/dL or platelet count \<100 000 cells/mL * Pregnant or breastfeeding women * Life expectancy less than 1 year * Active participation in another interventional trial * Need for concomitant oral anticoagulation * History of intracranial haemorrhage (anytime), transient ischemic attack or stroke within 3 months * PCI for in-stent restenosis or stent thrombosis at index PCI or within 6 months before randomization