Lynch Sendromu Olan Hastalarda Düşük Doz Aspirin ile Kemoprevansiyonun Yeni veya Nüks Eden Kolorektal Adenomlar Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, Lynch sendromu (Lynch syndrome) olan hastalarda düşük doz aspirin (asetilsalisilik asit) kullanımının yeni veya nüks eden kolorektal adenomları (colorectal adenomas, kalın bağırsak poliplerini) önleyip önlemediğini değerlendirmektedir. Çalışmaya, "mismatch repair" genlerinde bozukluk taşıyan veya Lynch sendromu öyküsü olan, genellikle 25-75 yaş arası kişiler alınmaktadır. Faz 3 aşamasında yürütülmektedir; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Müdahale

Acetylsalicylic acid lysinate 300 mg, Placebo (for Aspirin 300), Acetylsalicylic acid lysinate 100 mg, Placebo 100 (for Aspirin 100)

Başlangıç

14.11.2017

Tahmini bitiş

15.12.2027

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Bobigny, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patient with Lynch syndrome bearing an alteration of "mismatch repair" genes or,when no characteristic alteration has been found, with a personal or family history of Lynch syndrome according to modified Amsterdam criteria
* Aged more than 25 years, et aged more than 18 years with an early familial history and any reason to perform a colonoscopy every 2 years
* Aged less than 75 years

Exclusion Criteria:

* Known allergy to aspirin (including a history of asthma induced by the administration of salicylates or substances with similar activity, including non-steroidal anti-inflammatory)
* Need for a prolonged treatment (prevention of cardio-vascular risk) or repeated treatments (recurring migraines) using aspirin or another non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
* Pregnancy or breast feeding
* Participation to another clinical trial during the 12 weeks before inclusion