GENPET Çalışması - Prostat Kanseri ve Bir DNA Onarım Geni Mutasyonu Olan Erkeklerde FCH-PET-CT Görüntüleme Çalışması

Sade dilde özet

Bu görüntüleme çalışması, BRCA1, BRCA2, ATM veya benzeri bir DNA onarım geninde kalıtsal mutasyon taşıyan prostat kanseri (prostate cancer) hastalarında FCH-PET-CT görüntüleme yöntemini incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaş üstü, bu genlerden birinde doğrulanmış patojenik germline mutasyonu olan ve evreleme görüntülemesi gereken erkekler alınmaktadır. Faz uygulanmayan bu çalışma halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Müdahale

MRI pelvis or CT imaging under clinical management for Pr Ca, Whole body bone scan imaging, PET-CT imaging

Başlangıç

15.10.2015

Tahmini bitiş

31.12.2032

Ülkeler

United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• London, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Confirmed pathogenic germline mutation in any of the following genes BRCA1, BRCA2, MSH2, MSH6, MLH1, PMS2, CHEK2, PALB2 or ATM.
* Over the age of 18
* Diagnosed with prostate cancer and at a time when staging imaging is clinically indicated; either:

  * At a new diagnosis
  * Biochemically progressing patients who were treated radically with surgery or radiotherapy (more than 6 months ago) and are currently not receiving hormonal treatment or chemotherapy
  * Patients on active surveillance with a PSA doubling time of 6 months or less

Exclusion Criteria:

* Diagnosis of other malignancy (excluding basal cell cancer/squamous cell cancer of the skin) within five years of diagnosis
* Known metastatic prostate cancer, both local and distant
* Patients who have received any oncological treatment within the last six months
* Patients on any investigational drug treatment
* Patients on steroids
* Known history of inflammatory/infective diseases (e.g. sarcoidosis, tuberculosis, inflammatory bowel disease)
* Contraindications to having an MRI using the standard MRI checklist (e.g. pacemakers, aneurysm clips, claustrophobia)