Hemofili A veya B Olan Hastalarda Sırasıyla Giroctocogene Fitelparvovec veya Fidanacogene Elaparvovec'in Güvenliği ve Etkililiği

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce Pfizer destekli çalışmalarda hemofili A veya B (hemophilia A or B; kanın pıhtılaşmasını sağlayan bir bozukluk) için giroctocogene fitelparvovec ya da fidanacogene elaparvovec gen terapisini almış kişilerde bu tedavilerin uzun dönem güvenliğini ve etkisini izlemekte ve AAV taşıyıcısının karaciğerdeki entegrasyonunu incelemektedir. Çalışmaya yalnızca belirtilen önceki Pfizer çalışmalarına katılmış kişiler dahil edilmektedir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Pfizer

Müdahale

Testing of hepatic AAV Vector integration

Başlangıç

28.12.2022

Tahmini bitiş

25.02.2040

Ülkeler

United States, Australia, Canada, South Korea, Sweden, Taiwan, Turkey (Türkiye)

İlgili genler

Merkezler

• Rancho Cordova, United States
• Sacramento, United States
• Sacramento, United States
• Sacramento, United States
• Sacramento, United States
• San Francisco, United States
• Tampa, United States
• Tampa, United States
• Madison, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Philadelphia, United States
• Philadelphia, United States
• Seattle, United States
• Camperdown, Australia
• Camperdown, Australia
• Toronto, Canada
• Seoul, South Korea
• Malmö, Sweden
• Taichung, Taiwan
• Taipei, Taiwan
• Izmir, Turkey (Türkiye)
• Adana, Turkey (Türkiye)

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

-Only participants who received investigational giroctocogene fitelparvovec or fidanacogene eleparvovec and were enrolled in a Pfizer-sponsored study (C0371002, C0371003, C0371005, C3731001, C3731003) are eligible.

Exclusion Criteria:

-None