Hint Popülasyonunda Gebeliğin İntrahepatik Kolestazında Safra Asidi Metabolizması ve Genetik Mutasyon Profili

Sade dilde özet

Bu gözlemsel çalışma, gebeliğin intrahepatik kolestazı (intrahepatic cholestasis of pregnancy) olan hastalarda safra asidi metabolizmasını ve genetik mutasyon profilini Hint popülasyonunda inceliyor. Çalışmaya, kaşıntısı olan ve karaciğer enzimleri ya da safra asitleri yükselmiş, 21 yaş üzeri hamile kişiler alınmaktadır. Çalışma Faz uygulanmayan bir gözlem çalışması olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Başlangıç

08.12.2022

Tahmini bitiş

01.07.2026

Ülkeler

India

İlgili genler

Merkezler

• Chandigarh, India

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria -

* Age \> 21 years with consistent pruritus
* Characterized by consistent pruritus associated with elevated levels of serum transaminases (ALT \> 40 U/L or AST \> 37 U/L) or raised total serum bile acids (≥ 10 µmol/L)
* Able to understand and comply with the requirements of the study and voluntarily agrees to participate in the study by giving written informed consent before any study-related activity is performed
* Voluntary informed consent to participate until their delivery and also willing to be followed until their delivery
* Agrees to provide information on perinatal and maternal outcomes at or after delivery

Exclusion Criteria:

* Viral and Infectious diseases such as hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) related liver disease, Epstein Barr virus (EBV), Cytomegalovirus (CMV), human immunodeficiency virus (HIV) infection) hepatitis C virus (HBV), hepatitis E virus (HEV)
* Primary dermatologic diseases associated with pruritus
* Metabolic diseases (including alcohol abuse)
* Other causes of cholestasis (i.e., primary biliary cholangitis (PBC); primary sclerosing cholangitis (PSC)
* Autoimmune liver disease
* Obstructive biliary diseases
* Cholestatic drug-induced liver injury
* Clinical severe conditions that may affect outcomes include heart failure, renal failure, primary cardiopulmonary diseases
* Twins and triplet pregnancy