Koroideremi (Choroideremia) Tedavisi İçin BIIB111 ve X'e Bağlı Retinitis Pigmentosa (X-Linked Retinitis Pigmentosa) Tedavisi İçin BIIB112'nin Uzun Vadeli Güvenlilik ve Etkililik Takibi

Sade dilde özet

Bu çalışma, koroideremi (choroideremia) için BIIB111 ve X'e bağlı retinitis pigmentosa (X-linked retinitis pigmentosa) için BIIB112 gen tedavilerini alan hastaların uzun vadeli güvenlilik ve etkililik takibini yapıyor. Katılım için daha önce bu tedavilerin göz içine (retina altına) enjeksiyonunu almış ve önceki bir çalışmadan çıkmış hastalar uygundur. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

NightstaRx Ltd, a Biogen Company

Müdahale

BIIB111, BIIB112

Başlangıç

04.06.2018

Tahmini bitiş

22.06.2026

Ülkeler

United States, Brazil, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Netherlands, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• Gainesville, United States
• Miami, United States
• Baltimore, United States
• Boston, United States
• New York, United States
• Cincinnati, United States
• Portland, United States
• Dallas, United States
• Madison, United States
• São Paulo, Brazil
• Edmonton, Canada
• Vancouver, Canada
• Montreal, Canada
• Glostrup Municipality, Denmark
• Helsinki, Finland
• Montpellier, France
• Paris, France
• Bonn, Germany
• Tübingen, Germany
• Nijmegen, Netherlands
• London, United Kingdom
• Manchester, United Kingdom
• Oxford, United Kingdom
• Southampton, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Key Inclusion Criteria:

CHM Participants

a. Have participated in and exited from an interventional study that investigated the safety and efficacy of a sub-retinal injection of BIIB111 for CHM.

XLRP Participants

a. Have received a sub-retinal injection of BIIB112 for XLRP and have exited an antecedent study.

Key Exclusion Criteria:

Participants are not eligible for study participation if they meet the following exclusion criterion.

a. In the opinion of the Investigator and/or the Sponsor, it is not in the participant's best interest to participate in the study.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.