ABD'de Voretigene Neparvovec ile Tedavi Edilen Hastalar İçin Bir Hasta Kayıt Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ABD'de voretigene neparvovec-rzyl gen tedavisi ile tedavi edilen hastaların izlenmesi için oluşturulan bir hasta kayıt (registry) çalışmasıdır. Katılım için en az bir gözüne bu gen tedavisini almış ve bilgilendirilmiş onam vermiş hastalar uygundur. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Spark Therapeutics, Inc.

Müdahale

AAV2-hRPE65v2,voretigene neparvovec-rzyl

Başlangıç

10.01.2019

Tahmini bitiş

30.06.2025

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Los Angeles, United States
• Miami, United States
• Iowa City, United States
• Boston, United States
• Ann Arbor, United States
• Cincinnati, United States
• Portland, United States
• Philadelphia, United States
• Philadelphia, United States
• Houston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Received voretigene neparvovec-rzyl in at least one eye.
2. Signed informed consent/assent (when applicable). These are obtained as required under institutional policies and applicable laws and regulations unless a consent waiver is obtained from the Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).

Exclusion Criteria:

1\. Previously participated in, or are currently participating in, a Spark Therapeutics clinical trial and received voretigene neparvovec-rzyl in both eyes.